人民网河南频道讯 20年过去了，药用人造麝香仍然是受国家永久保护的绝密配方。记者调查发现：一些受国家保护的中药药品，在包装成分栏中不公开配方，只写有“国家保密配方”。究竟什么是“国家保密配方”？“国家保密配方”是否能对抗消费者知情权？专家建议：患者在使用含有麝香这种峻猛药品时应接受医生的专业指导。

　　诟病

　　保密配方引发诉讼

　　国内有6个国家级中药绝密品种，分别是：云南白药、同仁堂安宫牛黄丸、片仔癀、华佗再造丸、雷允上六神丸，麝香保心丸于2006年被列入国家保密品种。目前我国中药保护品种有1668个，其中有12个是国家一级保护品种。拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。采访发现：一些受国家一级保护的中药药品，其包装成分栏中不公开配方，只写有“国家保密配方”。

　　现实中，有“保密配方”因药物不良反应引发诉讼。2009年6月2日，成都消费者赵英服用云南白药后突发心律失常，赵诉诸法庭要求公布云南白药完整处方药味。一年后，名为陈高磊子的西安网民因经期使用云南白药引发大出血而起诉云南白药，要求其说明书上加注“妇女经期慎用”字样。但官司最终以消费者败诉而告终。理由是：被告配方属于国家机密。截至目前，未见到药用人造麝香引发不良反应的讼例。

　　背景

　　名贵中药材纷纷寻找替代品

　　据河南省药检所书记、硕士生导师李振国教授介绍：麝香香气特殊，有苦味，是中枢神经兴奋剂，有引香和定香功能，外用能镇痛、消肿。但取1公斤麝香需猎杀30到50只麝鹿。

　　上个世纪50年代，我国野麝约有300余万，因屡遭大规模捕杀，野生麝只剩下不足6万头。每年麝香的产香量不超过30公斤，而药用需求量是3000～5000公斤。2002年底，我国将麝的保护由二级提到一级，但越保护越少。

　　他说：目前只有极少数急救用药在使用天然麝香，而且需要重点“标识”。“寻找”人造麝香很不容易，动物名贵中药材寻找替代品除了麝香，还有虎骨、牛黄、犀角等。“药用人造麝香在业内有两个称呼：人工麝香或人工合成麝香。麝香酮是麝香的主要成分，但此‘酮’非彼‘酮’，日化用品用的人造麝香追求的是香味，成分单一，而药用注重的则是功效，组方很复杂。“2010年版药典已将培植牛黄、人工麝香等部分替代品收录进药典。”

　　声音

　　保密配方“很有必要”

　　那么，究竟什么是“国家保密配方”？“国家保密配方”是否真的就能对抗消费者知情权？

　　连日来，业界和学界的说法不一。

　　采访中，无论是中药界老专家孙信功先生还是青年专家李振国先生，他们均认为：尽管有消费者质疑，但“国家保密配方”制度仍然“很有必要”。

　　孙信功说：我国中药古方很多流失到了国外，日本、韩国一些制剂技术比我们还要先进，日本卖给我们的“救心丸”就是在“六神丸”基础上开发的，我国大约有超过900种中药被国外抢先申请了专利。

　　在李振国看来，人工麝香的研制经过了国家权威研究机构20多年的协作攻关，理应受到特殊保护。

　　“在国内，实行保密配方政策能杜绝低端、仿制药出现。药材好药才好真不是一句空话，人工牛黄‘解密’后，连手工作坊都能制作，其药效可想而知。普通患者没有能力甄别牛黄、人工牛黄、培植牛黄的功效，只能从价格上判断。可口可乐的配方已经保密了120年，肯德基最高执行官也不知道11种香料内容，国内知道同仁堂配方活着的人不超过6个……”他说。

　　北京中医药大学中药学院副教授王学勇也表示，中药研制非常复杂，药品在熬制过程中成分也会发生改变。“从这个意义上说，保密作用仍然很大。”

　　忧虑

　　名药在国外是“膳食补充剂”

　　保密是必需的，但现实中也有尴尬。国际上，除新加坡承认保密方之外，国内尚无一款中药在欧盟或美国成功地以药品身份注册，他们均要求公开成分。一位旅居美国多年的同行告诉记者：2007年2月，美国FDA专门发布了一项与中医药密切相关的文件，文件认同传统中医药，但要求公开配方，理由有四：要知道中药复方的物质组成；这些物质在药物中是否稳定可控；进入人体的代谢情况；物质成分在机体中发挥怎样的生物效应。“中药进入美国境内，FDA会强制披露药品配方成分和代谢路径。想保密，只能作为保健品销售，云南白药在美国不是药品而是‘膳食补充剂’，华佗再造丸就是把蜈蚣、全蝎等动物药材改为植物配方后才拿到了出口资格。”她说。

　　中国中医科学院中国医史文献研究所教授柳长华也指出，中药的出口标准不应由外国人来定，我们应建立自己的标准并在国际贸易中争取主动权。

　　愿景

　　涉及公众利益或被强制解密

　　事实上，被保企业心情也很复杂。国内一个有着国家级中药保密品种的药企向记者表示：因担心处方外泄一直不敢和外面研究机构合作进行二次研发。

　　中国工程院院士姚新生所领导的研究机构曾想进行一些中药保密品种的开发，但一直没有机会，原因是“要公开处方，必须获得相关部门批准，大多企业也都不愿公开”。

　　李振国教授认为，任何消费者、国外等都无权要求公开国家保密配方，但如果有一天涉及公众利益，国家或会强制其公开配方。“天然麝香和人工麝香都只是中药材，并不单独使用，只作为辅料在中成药中配伍。患者在使用含有麝香这种峻猛药品时应接受医生指导。”他说。

　　有消息说：国家正在对所有药品标准中处方、剂量、制法等内容没有公开或没有完全公开的中药品种进行统一清理。（来源:大河网-大河报）