食药监局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书
□记者谭萍实习生王芳
本报讯
宝宝感冒了,不少父母常会选择小儿氨酚烷胺颗粒,如“好娃娃”、“优卡丹”等。今后可要慎重了。日前,国家食药监局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书,明确要求,新生儿和1岁以下儿童禁用此类药物。
1岁以下禁用
根据国家食药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书被重新修订。修订内容如下:
对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片
●删除“1岁以下儿童应在指导下使用”
●增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”
对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊
●增加“5岁以下儿童不推荐使用”
●增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”
【调查】
药店常见,小诊所内常用
昨日下午,记者随机走访了郑州市经三路周边的几家药店,发现含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药“随处可见”。其中多为“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)等知名品牌。顾客刘女士告诉记者,她孩子半岁以后感冒,她就给孩子吃这个药,效果不错。
随后,记者以孩子感冒为名,前往枣庄内的一家小诊所。了解症状后,医生随即开了好几种药,其中就有“好娃娃”。“我家孩子还不到一岁,吃这个会不会有啥副作用?”记者问。“放心吧,绝对不会有事,我们常给孩子开这种药治感冒。”对方回答说。
【专家】
副作用大,临床很少用
“儿童感冒,医院临床上一般很少使用含盐酸金刚烷胺类的药物,多用中成药。”郑州市第一人民医院儿科主任、主任医师杜秋萍明确表示,此类药物属于临床上副作用比较大的儿童感冒药,尤其是对一岁以下的婴幼儿,不仅会损害其肝肾功能,还可能有其他未知的潜在影响。
对此,郑州市妇幼保健院儿科主任马占敏也表达了相同的看法。她介绍说,盐酸金刚烷胺类药物属于抗病毒药,而小儿氨酚烷胺主要针对发热、头痛等症状。市场上不少知名品牌,如“优卡丹”、“好娃娃”等,都属于此类复方药。
专家们建议,儿童感冒,如果不发热,且精神好,注意多喝水、多休息,营养跟得上,不需特别用药就可以康复;如果宝宝发烧了,低烧提倡采用物理降温的方法,高烧最好及时就医,不用擅自用药。
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四类药儿童慎用、禁用
1.氨基糖苷类:6岁以下儿童禁用,比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等,这些药物容易导致儿童耳聋,还可能引起肾功能衰竭。
2.大环内酯类:红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等,对儿童肝脏损伤大。
3.氯霉素类:儿童使用这类药物后,可能会导致再生障碍性贫血、灰婴综合征,甚至引起儿童肝功能严重衰竭。
4.奎诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星等,儿童必须慎用,最好不用,因为会影响儿童的生长发育。